ISO 9001
Qualitätsmanagement

Das Qualitätsmanagement ist ein Teilbereich des funktionalen Managements mit dem Ziel der Optimierung von Arbeitsabläufen und  Geschäftsprozessen unter der Berücksichtigung von materiellen und zeitlichen Kontingenten sowie des Qualitätserhalts von Dienstleistungen und deren Weiterentwicklung. Das Ziel ist es die Kundenanforderungen zu erfüllen und die Kundenzufriedenheit zu erhöhen, einschließlich der ständigen Verbesserung des Systems und der Zusicherung der Einhaltung der Anforderungen der Kunden sowie der zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen. ISO 9001 ist der weltweit anerkannte Standard für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen. 

EN ISO 13485             Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme 

Die ISO 13485 legt die Anforderungen für ein Qualitätsmanagement für Medizinprodukte fest. Basierend auf der ISO 9001 werden in dieser Norm noch zusätzliche Regelungen gefordert die speziell auf die Medizintechnikprodukte abzielen.

EN ISO 17025                  Akkreditierte Prüfstelle

EN ISO 17020                     Akkreditierte Inspektionsstelle

Ziel der Inspektionsstelle ist es durch wiederkehrende Inspektionen den einwandfreien und sicheren Betrieb von Medizintechnikgeräten, Sterilisations-, Desinfektions- und Reinigungsgeräten sicherzustellen. „Die VAMED Management und Service GmbH. wurde erstmals mit Geltungsbeginn 18.10.2007 mit GZ BMWA-92.714/0527-I/12/2007 gemäß ISO/IEC 17020 Typ A als Inspektionsstelle mit der Identifikationsnummer 263 von Akkreditierung Austria/Bundesministerium für Wirtschaft, Familie und Jugend für die im Bescheid angeführten und  unter https://www.bmdw.gv.at/Nationale%20Marktstrategien/Akkreditierung/Documents/AA_0263_17020_VMS.pdf  veröffentlichten Bereiche akkreditiert.“

ISO 3834-2                      Schweißtechnik

Es beschreibt die Qualitätsanforderung zur Prozesskontrolle für das Schmelzschweißen von metallischen Werkstoffen in Werkstätten und/ oder auf Baustellen. Die Spezifizierung der Qualitätsanforderungen für Schweißprozesse ist wichtig, weil die Qualität dieses Prozesses nicht ohne weiters verifiziert werden kann.

RL 93/42 EWG                        (Medgas Hersteller)           Druckluft-, Gas- & Vakuumsysteme

ÖNORM F 3070 Brandmeldeanlagen

Mit dieser Zertifizierung wird der Nachweis der Kompetenz im Bereich Planung, Projektorientierung, Installation, Inbetriebnahme und Instandhaltung von Brandmeldeanlagen und Brandfallsteuerungen durchgeführt.

ÖNORM EN 1090-1                Stahlbau

ISO IEC 27001 Informationssicherheit

Die internationale Norm ISO/IEC 27001 wurde entwickelt, um ein Modell für die Einrichtung, Umsetzung, Durchführung, Überwachung, Überprüfung, Instandsetzung und Verbesserung eines Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS) bereitzustellen. Sie definiert technische und prozessuale Anforderungen an ein Informationssicherheits- Managementsystems (ISMS) unter Berücksichtigung der IT-Risiken innerhalb des Konzerns. Die ISO/IEC 27001 wurde entworfen, um die Auswahl geeigneter Sicherheitsmechanismen zum Schutz sämtlicher Werte (Assets) in der Wertschöpfungskette des Konzerns sicherzustellen.

ISO 19600                         Compliance Management

Die ISO 19600 ist eine internationale Norm und beinhaltet Richtlinien für den Einsatz von Compliance Management System. Derartige Systeme helfen, die Risiken regelwidrigen Verhaltens zu erkennen, zu verstehen und richtig darauf zu reagieren. Die ISO 19600 ermöglicht zudem den Nachweis, dass sich alle Beteiligten regelkonform verhalten haben und die Verantwortlichen ihren Verpflichtungen in ausreichendem Maß nachgekommen sind. Weitere Ziele sind die Bewertung der Effektivität der Compliance-Maßnahmen und der Kommunikation dazu sowie die laufende Prozessverbesserung. Als ISO-Norm ist der Standard international konsistent und soll grenzübergreifend tätigen Organisationen und Unternehmen ein zuverlässiges und anwendbares System für regelkonformes Verhalten bieten.

EN ISO 14001 Umweltmanagement

Eine Organisation, die ein Umweltmanagementsystem einführt, bekennt sich zur kontinuierlichen Verbesserung aller umweltorientierten Leistungen und zum Einsatz von Prozessen, Methoden, Materialien oder Produkten, welche Umweltbelastungen vermeiden, reduzieren oder beherrschen, sowie deren umweltrelevanter Bewertung. Dazu kommen die Verpflichtung zur Einhaltung der relevanten Umweltgesetze und Vorschriften sowie einer offenen internen und externen Information über den betrieblichen Umweltschutz. Die EN ISO 14001 legt die Anforderungen an ein Umweltmanagementsystem (UMS), mit dem Ziel der Systematisierung und Verbesserung von betrieblichen Maßnahmen zum Schutz von Menschen und Natur, Förderung des Umweltschutzes und der Verhütung von Umweltbelastungen, fest. Auf Basis der Analyse von Stoff- und Energieströmen werden Optionen und Ziele zur Reduktion von Abfällen, Abwasser und Emissionen erarbeitet.

EN ISO 50001 Energiemanagementsysteme

Die VAMED verpflichtet sich im Rahmen des Energiemanagementsystems zum effizienzsteigernden und nachhaltigen Umgang mit Energie und den natürlich begrenzten Ressourcen. Sie sieht darin einen wichtigen Bestandteil ihrer geschäftlichen Aktivitäten der zum gegenwärtigen und zukünftigen wirtschaftlichen Erfolg beiträgt. Bei sämtlichen Tätigkeiten der VAMED wird auf einen möglichst schonenden Umgang mit natürlichen Ressourcen Rücksicht genommen. Bei der Beschaffung von Anlagen und Geräten legt VAMED Wert darauf, sicherzustellen, dass diese einen hohen Grad an Energieeffizienz aufweisen und gleichzeitig wirtschaftlichen Grundsätzen entsprechen. Die von VAMED durchgeführten Beratungs-, Planungs- und Betriebsführungsleistungen werden in Übereinstimmung mit ISO 50001, sowie in Abstimmung mit den Kunden der VAMED möglichst unter Berücksichtigung von Energieeffizienz und Nachhaltigkeit durchgeführt.